深圳市麦瑞康科技有限公司创立于 2019 年，是经国家药品监督管理部门批准注册的专业二类医疗器械生产企业，先后荣获国家高新技术企业、国家专精特新企业、创新型中小企业认定，拥有30 余项国内外授权专利，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化家用医疗科技企业。
公司由深耕医疗器械行业二十余年的两位行业资深人士联合创立，从诞生之初便确立了 “质量第一，用心做产品”的核心宗旨，坚持以长期主义和工匠精神驱动企业稳健发展。
张禹｜联合创始人 / 总经理，研发 & 品控负责人拥有20 年以上研发经验，担任公司研发总指挥兼品质监督总管。统筹公司全盘运营、产品研发与品质管控。其习惯以极致工匠精神与钻研精神要求自己与团队，对产品品质零容忍；面对技术瓶颈与质量难题，常带领团队通宵攻坚、反复打磨，从研发、工艺、供应链到成品检验，建立了高标准质量管控体系，确保每一台产品都安全、精准、耐用。
蒋传媛｜联合创始人 / 副总经理，拥有近20年医疗器械出口经验和10多年研发参与经验，深谙全球市场法规与海外客户需求，主导公司整体销售战略与发展规划。秉持长期主义经营哲学，坚持 “宁愿慢一点，也要稳一点”，拒绝短期浮躁扩张，专注夯实产品力与品质根基，为全球客户提供稳定可靠的家用医疗产品与服务。
2019 年｜公司创立・奠基启航深圳市麦瑞康科技有限公司正式成立，定位家用二类医疗器械研发与智造，组建专业研发团队与核心管理团队，开启全球化布局之路。
2021 年｜资质突破・国内准入取得中国医疗器械注册证，核心产品获准国内上市；胎心仪和指尖血氧仪等家用监测类产品成功通过美国 FDA 510 (k) 认证，正式进入北美主流市场。
2022 年｜体系认证・品质升级全面通过ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械专用质量管理体系双认证，建立从原材料进厂、生产过程到成品出货的全流程标准化质控体系，实现生产与品质管理的规范化、国际化。
2023–2025 年｜稳健扩张・荣誉加持获评国家高新技术企业、专精特新企业、创新型中小企业；累计取得30 余项国内外专利；自建注塑车间、雾化片生产车间、组装车间、质量检测中心，形成完整产业链；产品远销全球多国，获得海内外经销商高度认可与良好口碑。
2024–2026：加码欧洲与新兴市场开发，同步申报欧盟 MDR 及多款新品 FDA 510 (k) 认证，以合规赋能全球化布局。
2025–2026：延伸全球合作网络，协助多国合作客户完成属地产品认证，加速产品本土化落地。
麦瑞康专注家用二类医疗器械领域，坚持自主研发、自主生产，主打中高端、专业、可靠、易用的家庭医疗产品。核心产品：压电网式雾化器、压缩雾化器、手持胎心仪、臂式血压计、指尖血氧仪、婴儿吸鼻器等。
公司严格执行ISO13485 管理体系，以 “质量第一，用心做产品” 为企业宗旨，坚持科学管控，从源头保障产品安全与性能稳定，为全球家庭提供值得信赖的家用医疗健康解决方案。
